Difco Penase

Difco™ Penase Difco™ Penase Concentrate S1078(01) 2012-12 KULLANIM AMACI Penaz ve Penaz Konsantresi, penisilinlerdeki beta-laktam halkasını hidrolize eden ve böylece penisilinin antimikrobiyal özelliklerini inaktive eden beta-laktazdır. Her iki ürün de ortamda penisisilinlerin sterilite testi ve penisilin içeren malzemelerin mikrobiyal sayımlarının belirlenmesi için kullanılır. Önlemler: Laboratuvar kullanımı için. FORMÜL Penaz ve Penaz Konsantresi, aşağıda listelenen penisilini etkisiz hale getirme gücüne ve yeteneğine sahip, yüksek oranda saflaştırılmış, toksik olmayan, su berraklığında penisilinaz preparatlarıdır: Potency1 Penisilin G2 Penazın İnaktivasyonu 2000 LU/mL/dak 1.000.000 IU/mL Penaz Konsantresi 20.000 LU/mL/dak 10.000.000 IU/mL 1. Levy birimi (LU) – pH 7.0 ve 25 ºC’de saatte 59.3 IU (uluslararası birimler) sodyum penisilin G’yi etkisiz hale getiren penisilinaz miktarı. Tüm penisilinler, penisilinaz tarafından inaktivasyonları açısından penisilin G ile karşılaştırılamaz. Bazıları penisilin G’den 20 kat daha fazla penisilinaz gerektirebilir. KULLANIM ÖNCESİ ÜRÜN İNCELEMESİ Penaz ve Penaz Konsantresi, amaçlanan kullanımlarına müdahale edecek mikroorganizmalardan arınmış hale getirmek için işlenmiştir. İşlem, enjekte edilebilir bir ilaç veya implante edilebilir bir cihaz için gereken seviyeye kadar doğrulanmamıştır. Bununla birlikte, ürünler, amaçlanan kullanımları için bir performans testinin yanı sıra bir sterilite testinden geçmiştir. Hazırlamadan önce, üründe kirlenme veya diğer bozulma belirtileri olup olmadığını gözlemleyin. Hazırlandıktan sonra, CFR 436 Alt Bölüm B, “Sterilite Test Yöntemleri” tavsiyesine uyulmalıdır, yani, “Kullanımdan önce veya test sırasında, ilave penisilinaz içeren tüplerin temsili bir numarası 30 – 32 ºC’de 24 saat ila 48 saat arasında inkübe edilir ve sterilite açısından incelenir.” HAZIRLAMA YÖNTEMI 1. İstenilen kültür ortamını hazırlayın (Beyin Kalp İnfüzyonu, Triptik Soya Suyu, Sıvı Tiyoglikolat Ortamı, vb.), 100 mL miktarlarına dağıtın, otoklavlayın ve 50 ºC’ye soğutun. Aseptik olarak 1 mL Penaz veya 0.1 mL Penaz Konsantresi veya duruma göre daha fazlasını ekleyin. Depolama: Makbuzda 2 – 8 ºC’de saklayın. KULLANILABİLİRLİK Kat. Hayır. Difco™ Penase’215331 tanımı, 10 x 20 mL. 215332 Difco™ Penaz Konsantresi, 10 x 20 mL.